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        新冠疫苗,中國研制成功

        來源:賽柏藍 

        昨日晚間,中國國防部發布消息稱,軍隊成功研制重組新冠疫苗

        ?重組新冠疫苗研制成功

        此次成功研制出重組新冠疫苗的是由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊,3月16日20點18分,他們研制的重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗。

        據陳薇院士介紹,按照國際規范和國內法規,疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。?在17日舉行的國務院聯防聯控機制發布會上,中國工程院院士王軍志就表示,我國已經有研發進展比較快的單位向國家藥監局滾動提交臨床試驗申請材料,并且開展臨床試驗方案的論證、招募志愿者等相關工作,待國家藥監局按有關法律法規審批以后開展臨床試驗。?王軍志透露,目前,中國疫苗領域的科學家正按照相關法規和技術要求,一方面全力以赴,爭分奪秒,一方面堅持按科學規律辦事,在保證疫苗的安全性和有效性的前提下,加快疫苗研究應用。?17日上午,另一家參與開發疫苗的單位,康希諾生物發布公告稱——康希諾生物股份公司與軍科院生物工程研究所聯合開發重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體),目前已遞交新藥臨床試驗預審評申請,并啟動臨床試驗的準備工作和受試者預招募工作。?3月6日,在國務院聯防聯控機制新聞發布會上,國家衛健委醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉曾介紹道:中國現在沿著5條技術路線推進疫苗攻關工作,包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗、核酸疫苗。?那什么是“重組新冠疫苗”呢?一位免疫學專家17日對《環球時報》表示,所謂“重組新冠疫苗”實際上是把新冠病毒基因插到別的微生物里邊,“比如插到腺病毒里,得到一個新的腺病毒,但是它里邊帶有新冠病毒的基因,所以它可以表達新冠病毒的抗原。?該位免疫學專家進一步解釋到,之所以不直接用新冠病毒做載體來研發疫苗,是因為新冠病毒毒性大,容易引起感染,所以用一個其他的對人類沒有威脅的病毒作為載體,等于模擬新冠病毒,但不會引起新冠病毒感染。?關于本次中國重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗,陳薇院士表示:疫苗是終結新冠最有力的科技武器,這個武器如果由中國率先研制出來,有自己的知識產權,不僅體現中國科技的進步,也體現了我們的大國形象。

        軍科院+康希諾生物

        據悉,這不是康希諾生物股份公司與軍科院的第一次合作。 此前,雙方曾用同樣的技術平臺成功合作開發出我國首個獨立研發、具有自主知識產權的創新性重組埃博拉病毒病疫苗,并于2017年在國內完成了審批上市流程——這使中國成為世界上第三個成功研發埃博拉病毒疫苗的國家。 公開資料顯示,康希諾生物于2009年注冊成立于天津濱海新區,是由跨國制藥企業高管團隊回國創立的國家級高新技術企業,其研發團隊集合了數位曾在賽諾菲巴斯德、阿斯利康、惠氏等全球大型制藥公司領導創新國際疫苗研發的知名科學家和疫苗行業資深專家。 據其官網介紹,康希諾生物專業提供預防傳染病和感染病的解決方案,從事高質量人用疫苗的研發、生產,是國內領先的高科技生物制品企業。 目前,康希諾已研發針對肺炎、結核病、埃博拉病毒、腦膜炎、百白破、帶狀皰疹等疾病預防的15種疫苗產品。 此外,康希諾生物還有包括重組肺炎蛋白疫苗、13價肺炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗(3種)、重組結核病疫苗等多個創新疫苗處在臨床試驗階段或臨床試驗申請階段,另有六款候選疫苗處在臨床前研究階段。 據悉,2019年3月康希諾生物正式在香港聯交所主板H股上市,上市未滿一年,公司在今年1月正式遞交科創板上市申請并獲得受理。 由于疫苗產品尚未實現商業化銷售,在2016-2018年以及2019年前三季度康希諾生物實現的凈利潤分別約為-4985.2萬元、-6444.91萬元、-1.38億元以及-9347.36萬元。 康希諾生物披露的招股書顯示,公司擬募集資金10億元,分別用于生產基地二期建設、在研疫苗研發、疫苗追溯、冷鏈物流體系及信息系統建設、補充流動資金,擬分別投入募集資金5.5億元、1.5億元、5000萬元、2.5億元。

        新冠疫苗全球競速 

        截至目前,全球至少有30多個公司和機構正在參與研發新冠疫苗的競賽——其中就包括中國、美國、德國、英國、法國、日本、以色列、新加坡、澳大利亞、印度等國。 僅在中國,據不完全統計,新冠肺炎疫情爆發以來,已經有復星醫藥、智飛生物、博雅生物、康泰生物等20多家醫藥企業開展了相關疫苗的研發工作,這些藥企的后續研發進展如何,也值得業內關注。 略早于中國,美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)16日宣布,其資助的美國首個候選冠狀病毒疫苗1期臨床試驗16日正式開始,一位43歲的女性志愿者成為首個接種新冠病毒疫苗的人。 據悉,此次試驗的候選疫苗代號為mRNA-1273,此次1期臨床試驗旨在評估不同劑量的mRNA-1273的安全性及其誘導接種者免疫應答的能力。 有免疫專家表示,美國啟動研發的是RNA疫苗,它的載體只是一段RNA序列,不像重組疫苗一樣有蛋白質等“包裝”,相比之下,重組疫苗是相對成熟的技術,RNA疫苗研制則是比較新的方式。

        疫苗上市還需要多久? 

        一般來說,疫苗從研發到上市是個復雜而耗時的過程,通常要經過8年甚至20多年,而疫苗上市前需要的臨床試驗環節,一般耗時至少3-8年,有的甚至長達10年以上。 在央視《新聞1+1》欄目上,流行病學首席專家吳尊友透露,目前重組新冠疫苗已研制成功,但還需大量的臨床試驗才能投入使用,最快也還要6個月的時間。 吳尊友表示,即使是特事特辦,疫苗也要經過三期的臨床試驗——按最短時間算,臨床一期不少于20天的時間;對于臨床二期來說,測試臨床疫苗接種的程序和手續,大概需要200~300人,招募完成最短需要一個月的時間;臨床三期實驗是評估疫苗的有效性。如果病人發病率比較高的話,需要的樣本量少一些,最短也得要三到五個月不等。 據世界衛生組織的統計,截至3月17日,全球已有158個國家和地區接近18萬人確診感染新冠肺炎,死亡總人數達到7426人。 陳薇院士表示:我們現在處在一個地球村,我們是人類命運共同體的時代,疫苗就是終結新冠最有力的科技武器。沒有疫苗,面對傳染病,人類能做的只有被動應對;有了疫苗,人類才能真正的主動出擊。 我們有信心,疫情一定會過去,疫苗也可以幫助我們防止新型冠狀病毒重新肆虐,讓我們一起期待疫苗成功上市的那一天!

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