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        第三輪集采:35個藥品引爆350億市場 齊魯、石藥領跑

        據業內消息,國家聯采辦已要求各地報送第三輪擬集采品種的相關數據(涉及35個通用名藥品)。米內網數據顯示,35個藥品在2018年中國公立醫療機構終端合計銷售額約355.31億元,其中有9個為超10億大品種,原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個;35個藥品過評企業數均為2家及以上,10個品種可參與競爭企業數達6家及以上,口服降糖藥競爭激烈;齊魯、石藥領跑,5家藥企過評品種數超6個(含6個)。   表1:35個藥品2018年中國公立醫療機構終端銷售情況及過評情況

          注:銷售額低于3000萬用符號-代表;帶*代表原研廠家市場份額最大  ?。▉碓矗好變染W數據庫)   35個品種引爆350億市場,涵蓋超10億品種、基藥、醫保品種   11月20日,國務院常務會議釋放關鍵政策信號,要求進一步推進藥品集中采購和使用,為第三輪帶量采購擴品種定下了總體的政策基調;11月27日,聯采辦就藥品集中采購召開企業座談會,為第三輪帶量采購擴品種提前摸底;同日,國務院政策例行吹風會,將于近期印發的《若干政策措施》提出優化集中采購模式,有序擴大藥品品種范圍;11月28-29日,第三輪帶量采購35個品種報量文件在業內瘋傳,種種跡象表明,第三輪集采真的來了。   表2:2018年中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元的藥品

           (來源:米內網數據庫)   據米內網統計,網傳的35個集采通用名藥品(涉及39個過評品種)在2018年中國公立醫療機構終端合計銷售額約355.31億元,其中有29個藥品銷售額超過1億元。銷售額TOP10藥品有9個為超10億大品種,口服降糖藥獨占3席,阿卡波糖口服常釋劑型以84.06億元領跑,二甲雙胍口服常釋劑型、格列美脲口服常釋劑型以36.96億元、24.18億元排位第三、第四。   阿莫西林口服常釋劑型和阿奇霉素口服常釋劑型曾進入首批“4+7”集采目錄,但是當時沒有談判成功,如今這兩個藥品又卷土重來,并且還增加了當時沒有的規格,阿莫西林口服常釋劑型0.5g和阿奇霉素口服常釋劑型0.125g。   全國集采是醫??刭M的重大舉措之一,因此醫保品種會優先納入集采。據統計,35個集采藥品共39個品種中,有36個為2019版全國醫保品種,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)為地方醫保品種,安立生坦片首仿、他達拉非片首仿分別于2018年7月、2019年2月獲批上市,這2個品種暫未納入全國醫保。不過本次流傳的文件只是要求填報35個藥品的采購量,未必所有品種最終都全部納入。   遵循11月20日的國務院常務會議要求,將原研與仿制價差較大品種、過評基藥優先納入集采。35個集采藥品中,2018年中國公立醫療機構終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個,仿制藥具備價格優勢,因此在集采中更有降價意愿,中標的幾率也較大,由此推動仿制替代原研。   35個集采藥品共39個品種中,有25個為2018版基藥目錄品種,對乙酰氨基酚口服常釋劑型、甲硝唑口服常釋劑型、碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種雖然在2018年中國公立醫療機構終端銷售額低于1億元,但因為是基藥,也在此次流傳的名單中,但最終能不能納入,估計聯采辦還要考量各地上報的采購量來定。   5家藥企過評品種數超6個,10個藥品競爭激烈   表3:符合集采條件企業數超過5家(含5家)的藥品

           (來源:米內網數據庫)   基于首批4+7帶量采購及聯盟集采的推進,本輪集采可參與競標的品種依舊為原研藥、參比制劑及已過評品種。米內網數據顯示,35個藥品的過評企業數均為2家及以上,其中有10個品種可參與競爭的企業數超5家(含5家),二甲雙胍口服常釋劑型、二甲雙胍緩釋劑型過評企業數均有11家,競爭異常激烈。   受限于一致性評價開展進程,首批4+7集采的25個品種中有部分為獨家過評品種,這些獨家過評品種在擴面集采中降幅較低,甚至無降幅。此輪擴品種集采中的35個藥品過評企業數均超2家(含2家),使得品種間的競爭較為充分。   第三輪擬集采名單中僅見到1個注射劑,米內網數據顯示,截至目前已有14個注射劑通過或視同通過一致性評價,除了納入擬集采名單的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)有3家藥企過評,未在名單的注射用阿扎胞苷有2家藥企過評外,其余品種均為獨家過評,或許這是本輪集采注射劑較少的原因。   圖:35個藥品中過評品種數達3個及以上的藥企

           35個藥品過評品種數達3個及以上的企業(以集團計)有12家,其中齊魯、石藥、科倫、揚子江、正大制藥5家藥企達6個及以上。在此前的擴面集采中,齊魯制藥中標5個品種,且均以最低價中標,此次集采能否再創“輝煌”?我們拭目以待!   國家集采為主基調,各省進入特定品種集采時代   11月29日晚,衛健委發布的《以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫藥衛生體制改革的若干政策措施》提到,要優化集中采購模式,有序擴大藥品品種范圍。對未納入國家采購范圍的藥品,各地依托省級采購平臺開展集中采購。   帶量采購的旋風正在席卷各地區及各個醫藥領域。在今年召開的第十一屆中國醫藥企業家科學家投資家大會上,國家醫保局醫藥價格和招標采購司副司長丁一磊曾直言,接下來帶量采購工作將是常態化的進行,“不僅國家搞,地方也要搞;不但過評品種要搞,非過評也要搞;不僅多家產品可以做帶量采購,獨家產品依然可以做帶量采購,例如探索大宗商品的采購等方式;不僅藥品領域要做,高值耗材和低值耗材領域同樣要做帶量采購?!?nbsp;  目前已有多個地區開始自發探索本地區的帶量采購。11月26日,江西省發布省范圍內的藥品帶量采購和使用工作實施方案,宣布推進未過評藥品的帶量采購;11月20日,河北省搶先一步對15個高血壓、糖尿病門診用藥開展帶量采購,以公開最高限價的方式進行藥品招標;11月12日,湖南省以抗菌藥物為突破口,在全國率先開展抗菌藥物帶量采購,還帶上高值耗材;早前,青海省就部分抗菌藥物和重點監控品種開展帶量采購;此外,浙江、山東、上海、廣東等省份紛紛發文,要求將醫保定點藥店納入集采……可見,在國家集采的主基調上,各省區進入抗菌藥、慢病藥等特定品類及藥店、高值耗材帶量采購時代。

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